Historie, datumoj pri medicinaj aparatoj estis izolitaj, kaptitaj en siloj, ĉiu havante unikajn komunikajn protokolojn, fizikajn ligojn, ĝisdatigajn tarifojn kaj terminologion, sed esencaj progresoj metis medicinajn aparatojn sur la krutaĵon de evolua salto de mapado kaj dokumentado ĝis aktiva pacienca monitorado. kaj interveno.
Spuritaj per multvariaj, laŭtempe tendencaj informoj, klinikistoj povas apliki historiajn kaj realtempajn datumojn por faciligi realtempan klinikan decidon bazitan sur ŝanĝiĝantaj kaj evoluantaj tendencoj.
La sanindustrio estas malproksima de realigado de universala kunfunkciebleco de medicinaj aparatoj.Kvankam federaciaj gvidlinioj kaj reformoj, teknologiaj progresoj, industriaj socioj kaj normorganizoj, same kiel diversaj industrio- kaj komercaj postuloj instigis kelkajn produktantojn evoluigi interfacojn, multaj medicinaj aparatoj ankoraŭ postulas, ke iliaj proprietaj formatoj estu tradukitaj al io pli normigita kaj komuna al. la sanan IT-sistemon, kaj en semantiko kaj mesaĝa formato.
Mezvaro de medicina aparato datumsistemo (MDDS) daŭre estos necesa por tiri datumojn de certaj klasoj de medicinaj aparatoj uzante la specifon de la vendisto, tiam traduki kaj komuniki ĝin al elektronika sanarkivo (EHR), datumstokejo aŭ alia informsistemo por subteni. uzkazoj kiel klinika mapado, klinika decida subteno kaj esplorado.Datumoj de medicinaj aparatoj estas kombinitaj kun aliaj datumoj en la pacienca registro por krei pli holisma kaj kompleta bildo de pacienca stato.
La amplekso kaj amplekso de la kapabloj de MDDS-mezvaro faciligas manierojn en kiuj hospitaloj, sansistemoj kaj aliaj provizantaj organizoj povas malkovri manierojn utiligi la datumojn kiuj fluas de aparato en sistemon de rekordo.La uzo de la datumoj por plibonigi paciencan prizorgadon kaj klinikan decidon tuj venas al la menso, sed tio nur skrapas la surfacon de kio eblas.
Kapabloj de Rehavigo de Datumoj
Minimume, MDDS-mezvaro devas povi preni epizodajn datumojn de medicina aparato kaj traduki ĝin al norma formato.Aldone, mezvaro devus povi preni datumojn je ŝanĝiĝemaj rapidoj por plenumi la postulojn de diversaj klinikaj operaciaj agordoj (ekz., operaciejoj kontraŭ intenskuracaj unuoj kontraŭ medicina-kirurgiaj unuoj).
Klinikaj mapaj intervaloj normale varias surbaze de klinikaj postuloj de 30 sekundoj ĝis pluraj horoj.Pli altfrekvencaj, sub-sekundaj datumoj, inkluzivas ondoformajn mezuradojn de fiziologiaj ekranoj, prem-volumenajn buklojn de mekanikaj ventoliloj, kaj alarm-specajn datumojn eldonitajn de medicinaj aparatoj.
La uzo de datumoj por ekrano kaj analizo, prognoza analizo, same kiel la kapablo prilabori datumojn kolektitajn ĉe la prizorgo por krei novajn informojn ankaŭ kondukas al datumkolektaj tarifoj.La kapablo preni datumojn je variaj tarifoj, inkluzive ĉe la sub-sekunda nivelo, postulas teknikan kapablon flanke de la mezvaro vendisto, sed ĝi ankaŭ postulas reguligajn kapablojn en la formo de FDA-rajtigoj, kiuj montras ke la mezvaro kapablas pruvi tion. ĝi mildigis la riskon asociitan kun komunikado de pli altaj frekvencaj datumoj por alarmoj kaj analizo - eĉ pacienca monitorado kaj interveno.
Implicoj de Realtempa Interveno
Middleware povas esti utiligata por tiri datumojn de medicinaj aparatoj kaj kombini ĝin kun aliaj datumoj en la pacienca registro por krei pli holisman kaj kompletan bildon de la nuna pacienca stato.Kombini analizon kun realtempaj datumoj ĉe la punkto de kolekto kreas potencan ilon por antaŭdiro kaj decida subteno.
Ĉi tio levas kritikajn demandojn, kiuj rilatas al pacienca sekureco kaj la nivelo de risko supozita de la hospitalo.Kiel paciencaj dokumentbezonoj diferencas de realtempaj paciencaj intervenbezonoj?Kio estas realtempa datumfluo kaj kio ne estas?
Ĉar datumoj uzataj por realtempa interveno, kiel klinikaj alarmoj, efikas al pacienca sekureco, ajna prokrasto en ilia livero al la ĝustaj individuoj povas havi malutilajn efikojn.Tiel, estas grave kompreni la implicojn de postuloj pri latencia, respondo kaj integreco de datumoj.
La kapabloj de diversaj mezvaraj solvoj interkovras, sed ekzistas bazaj arkitekturaj kaj reguligaj konsideroj, kiuj devas esti konsiderataj, ekster la specifaĵoj de programaro aŭ fizika aliro al datumoj.
Senigo de la FDA
En la sana IT-spaco, FDA 510(k) permeso regas medicinan aparaton konekteblecon kaj komunikadon al medicina aparato datumsistemoj.Unu el la distingoj inter medicinaj aparatoj datensistemoj kiuj estas celitaj por la uzo de mapado kaj aktiva monitorado estas ke tiuj sistemoj malbaritaj por aktiva monitorado montris la kapablon fidinde komuniki datenojn kaj alarmojn kiuj estas postulataj por pacienca taksado kaj interveno.
La kapablo ĉerpi datumojn kaj traduki ĝin al sistemo de registro estas parto de tio, kion la FDA konsideras kiel MDDS.FDA postulas, ke MDDS-solvoj havu statuson de FDA Class I por ĝenerala dokumentado.Aliaj aspektoj, kiel ekzemple alarmoj kaj aktiva pacienca monitorado, estas preter la amplekso - translokigo, stokado, konvertiĝo kaj montrado - de normaj MDSS-kapabloj.Laŭ la regulo, se MDDS estas uzata preter sia celita uzo, ĉi tio ŝanĝas la ŝarĝon por kontrolado kaj plenumado al hospitaloj kiuj poste estos klasifikitaj kiel produktanto.
Klaso II-senigo povas esti atingita fare de mezvarvendisto kiu pruvas de riska perspektivo ke ĝi sukcese mildigis la danĝerojn de la datenoj por uzo en vivaj intervenoj, kiuj estus kongruaj kun alarmkomunikado aŭ kreado de novaj datenoj de krudaj datenoj kolektitaj de. medicinaj aparatoj.
Por ke mezvarvendisto postulu permeson por aktiva pacienca monitorado, ili devas havi ĉiujn ĉekojn kaj ekvilibrojn por certigi la kvitancon kaj liveron de ĉiuj aktivaj pacientaj datumoj por intervenceloj de fino ĝis fino—de kolektpunkto (medicina aparato) ĝis livero. punkto (la klinikisto).Denove, la kapablo liveri pri la tempo kaj ricevo de datumoj necesaj por intervenoj kaj aktiva pacienca monitorado, estas grava distingo.
Transdono de datumoj, Komunikado kaj Integreco
Por subteni aktivan paciencan monitoradon kaj kontrolitan liveron de datumoj, la komunika vojo de la litra medicina aparato al la ricevanto devas garantii liveron de la datumoj ene de specifa tempokadro.Por garantii liveraĵon, la sistemo devas kontinue monitori tiun komunikadvojon kaj raporti se kaj kiam datenoj estas malhelpitaj aŭ alie prokrastitaj preter maksimuma akceptebla limo sur latencia kaj trairo.
Dudirekta komunikado de datumoj certigas, ke datumoj liverado kaj konfirmo ne malhelpas aŭ alie malhelpas la funkciadon de la medicina aparato.Ĉi tio estas aparte grava dum esplorado de ekstera kontrolo de medicinaj aparatoj aŭ kiam alarmdatenoj estas komunikitaj per aktiva paciento.
En mezvarsistemoj malbaritaj por aktiva pacienca monitorado, la kapablo transformi la datumojn eblas.Algoritmoj por elfarado de transformoj, kalkulo de terciaraj rezultoj, kaj alie interpretado de datenoj devas pasi kunvenon kaj esti validigitaj por ĉiuj celitaj funkciaj scenaroj de la medicina aparato, inkluzive de malsukcesaj reĝimoj.Sekureco de datumoj, malamikaj atakoj al datumoj, medicina aparato kaj neo de servo kaj elaĉetoprogramoj ĉiuj havas la eblon influi la integrecon de datumoj kaj ĉi tiuj postuloj devas esti konkretigitaj per specifaj scenaroj kaj validigitaj per testado.
Universalaj medicinaj aparatoj normoj ne okazos dum la nokto, kvankam estis interese noti la malrapidan migradon de fabrikanto al pli normigita aliro.Loĝistiko kaj praktikeco regas la tagon en mondo kun krutaj kostoj en investo, evoluo, akiro kaj reguligo.Ĉi tio plifortigas la bezonon havi ampleksan kaj antaŭrigardan aliron por elekti medicinan aparaton integriĝon kaj mezvaran provizanton, kiu povas subteni la teknikajn kaj klinikajn bezonojn de via sanorganizo.
Afiŝtempo: Jan-12-2017